在美国，已有4人因为使用美国百特医疗公司(以下简称美国百特)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)而死亡，并导致了300多人产生过敏反应和其他副作用。

　　而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL(ScientificProteinLaboratories)在中国的合资工厂。

　　2月19日，美国药监局(FDA)在给本报记者的答复邮件中称，美国的药检专家即将前往中国进行检查，他们待在中国的时间将持续到“问题”查清为止。

　　处在风暴眼中的常州凯普不愿意多说什么，这家企业的接线员甚至不愿意转接媒体的电话，只是一再重复“无可奉告”。

　　更多的回应声音是来自于常州凯普的中国同行们。

　　“肝素钠的原料是一个生产几十年的成熟产品，非常规范，我们觉得不可能是原料的问题。”常州千红生化制药有限公司外销部的负责人2月20日下午告诉记者。这家同样来自常州的医药企业每年肝素钠生产规模比常州凯普更大。

　　与此同时，从2月18日开始，中国国家药监局和常州地方政府在闭门听取汇报。全球化医药产业链凸现的漏洞之下，中美两国政府机构之间的应急、调查和交流机制引人注目。

　　“活性成分”疑云

　　肝素钠是从猪的小肠粘膜中分离纯化的一种天然抗凝血剂。它广泛用于在外科手术前后防治血栓的形成，输血时预防血液凝固和作为保存新鲜血液的抗凝剂。

　　在美国百特就此次事件的自查中，肝素钠的“活性成分”渐渐被怀疑为使300多名美国消费者致病的“元凶”。

　　“我们的调查包括：分析所有不良反应的资料寻找其中的共同因素；调查所涉肝素钠产品的整个生产制造过程和分销过程；对已报告有不良反应的批次和无不良反应的批次进行有效的化学和生物学分析来确定其中是否存在差异等等。”2月20日，百特中国公关传播部副总监王星蓉向本报记者介绍说。

　　在自查中，FDA和百特的专家比较了出现不良反应和没有出现不良反应的批次产品后，发现其中使用的“活性成分”间存在“细微差别”。

　　基于这些“细微差别”，FDA对外公布中着重提及了“活性成分”的来源是来自一家美国供应商，而这家供应商的工厂之一位于中国。

　　“是FDA在他们对外的答疑中首先公布了百特肝素钠的活性成分来源于中国的信息。”王星蓉强调说，这些差别并不一定就是致病的原因，但将是进一步深入调查的一个重点。

　　这些说法一经抛出，东西半球的目光立刻聚集在了原料药肝素钠以及它的生产厂家之一常州凯普的身上。

　　“肝素钠是一个经典产品，几十年来几乎没有发生过不良反应。所以我觉得不可能是肝素钠的问题，估计是其他什么环节的问题，这就不好说了。”上述常州千红药业的外销部负责人对FDA的判断表示强烈异议。

　　不仅常州凯普，在中国还有多家医药企业正在进行肝素钠的生产。中国是全球肝素钠的主要原料供应国，每年出口量在100吨以上。

　　该负责人向记者分析说，肝素钠是一个资源依赖性较强的产品，需要从猪小肠内提炼，而且技术已经成熟，所以从事这个原料生产的中国医药企业数量众多。

　　除了资源依赖外，肝素钠的生产集中于中国，还缘于这条跨越半个地球的原料供应链帮助这些跨国制药公司在专利到期、研究萎缩之际成功地降低了生产成本。“这个药早就不是高新产品，所以要求成本必须降低，美国公司才有钱赚。”常州千红药业的上述负责人说。

　　包括常州凯普、千红生化在内的众多中国制药公司就这样成为全球制药产业链的一个关键环节，向各国制药商提供价格低廉的原料药。2005年，在规模达310亿美元的全球原料药产品外包市场中，中国所占份额达到14%，超过印度和意大利成为世界最大的原料药供应国。

　　但是在成药出口方面，印度的大型制药公司令数千家小型中国制药企业相形见绌。印度的成药出口规模约为中国的10倍。